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此外,国家组织药品集中带量采购严把质量关,以通过质量和疗效一致性评价为仿制药参加门槛,通过一致性评价的仿制药与原研药作为相同质量层次产品同台公平竞争。这一模式下,大量质优价宜的国产仿制药在竞争中脱颖而出。同时,为充分评估集采中选仿制药临床疗效,医保部门委托全国30余家大型三甲医院,完成两期37种集采中选仿制药临床疗效和安全性线万例临床病例,用临床真实疗效数据证明中选仿制药和原研药等效,有力提振社会各方对国产仿制药的质量自信。
2026-03-13 16:34:24
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